Methocel™ Premium CR
產品描述
親水性間質控釋劑型之最佳選擇–美多秀CR
Methocel CR 在藥片表面快速水化形成比他種膠體更強韌之膠質層,以阻止間質錠片之快速崩解與其藥物成份之釋出;最外層完成水化並溶解後,又更深入形成另一膠質層,如此漸進而達成控釋之目標
使用Methocel進行間質錠之開發,可採用最簡單之配方設計,只將藥物成分配加20%~ 30%適當級別單一或複合之Methocel,再加入適量之乳糖及硬質酸鎂,進行直打或溼式造粒打錠,均能獲致該配方成分之緩釋效果;不論以直打或溼式造粒,通常均不會影響該配方之藥物釋離率
Colorcon在其公司網站提供HyperStart®間質控釋配方服務,可進入其網頁填入相關資料後,由Colorcon公司專家提供配方建議供客戶試作,此服務為免費且保密。
Methocel係由世界馳名美國陶氏化學(Dow Chemical)公司,以符合美國FDA之GMP標準要求生產與品質管制之Premium特級,符合USP、JP、EP等國際藥典,材質最穩定;特別提供間質錠專用,經微細處理篩選之CR(Controlled Release)級產品,使藥物釋離之控制更為可靠;Methocel有最多不同的水化率級別之材質提供選擇與調配,以達成預設藥物釋放率之最佳微調
化學取代與水化率 Chemical Substitution and Hydration Rates of Cellulose Ethers
Polymers | Methocel Premium | Methoxy % | Hyroxypropoxyl % | 相對水化率 |
Hypromellose USP 2208 |
K100,K4M,K15M,K100M |
19.0-24.0 |
4.0-12.0 |
最快 |
Hypromellose USP 2910 |
E4M,E10M |
28.0-30.0 |
7.0-12.0 |
次快 |
Hypromellose USP 2906 |
F4M |
27.0-30.0 |
4.0-7.5 |
慢 |
Methylcellulose USP | A4M | 27.5-31.5 | 0 |
最慢 |
影響藥物釋離之因素
間質錠中,如HPMC之含量,藥物與HPMC之比例,藥物之溶解度,HPMC之粘度,藥物之粒度,輔料之粒度,輔料之溶解度,HPMC之化學取代等或多或少都會影響藥物之釋離,因此在進行配方之設計前均須對所有相關因素作充分的了解;其配方組成與隨後之製作方法亦須力求簡單。
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技術服務
Colorcon公司針對藥品成分與客戶產品之特殊需要,提供控釋或一般膜衣之配方配色之技術服務,可縮短產品研發時間,降低研發成本,亦經常派出技術專家巡迴拜訪客戶,進行現場操作等技術支援。歡迎聯繫,以便提供詳細技術資料與樣品試用。
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