Polyox™
產品描述
多用途藥用水溶膠體–波利歐斯
POLYOX™係美國陶氏化學公司兼併Union Carbide而納入之新品項。此系列水溶性樹酯，符合USP/NF Poly(ethyleneoxide)規格，基本上為無味、無色、非離子性、無熱量、白色流動性粉末，水化及形成膠體速率極快的極高分子量水溶膠體產品
POLYOX™有最廣域之分子量選項，從十萬到七百萬，廣泛應用於藥品生產配方中：
以其快速水化成膠特性，調節成分釋離；
應用於高剪力快速混合機或浮床造粒機，進行濕式造粒；
於直接打錠配方中，作為結合及控釋膠體；
作為經皮吸收之藥物傳輸及口腔黏膜之生化黏膠等；
藥品應用級POLYOX™水溶膠體之分子量及黏度（cp, 25℃, Brookfield Viscometer Model RVF）
| 品級編號 | 大約分子量 | 5% solution | 2% solution | 1% solution | Spindle no/rpm |
| WSR N-10 NF | 100,000 | 30-50 | 1/50 RVT | ||
| WSR N-80 NF | 200,000 | 55-90 | 1/50 RVT | ||
| WSR N-750 NF | 300,000 | 600-1,200 | 1/10 | ||
| WSR-205 NF | 600,000 | 4,500-8,800 | 2/2 | ||
| WSR-1105 NF | 900,000 | 8,800-17,600 | 2/2 | ||
| WSR N-12K NF | 1,000,000 | 400-800 | 1/10 | ||
| WSR N-60K NF | 2,000,000 | 2,000-4,000 | 3/10 | ||
| WSR-301 NF | 4,000,000 | 1,650-5,500 | 2/2 | ||
| WSR Coagulant NF | 5,000,000 | 5,500-7,500 | 2/2 | ||
| WSR-303 NF | 7,000,000 | 7,500-10,000 | 2/2 |
間質控釋之應用
POLYOX™於藥片表面快速水化形成包覆膠體層，藥物逐步經由包覆膠體中釋出，且藥物釋離率不受pH影響；
藥片配方中採用之分子量越大，藥物釋離通常越慢；
藥片配方中含量越高，藥物釋離也越慢，但藥物含量增加對藥物釋離率之影響並不顯著；
水溶與水不溶藥物均可配用此膠體，但特別適合應用於非水溶性藥物之間質控釋。
濕式造粒之應用
可使用快速高剪力混合造粒機（Super mixer），粉末加水約10%；
造粒顆粒大小，可以加水量及加水速率適度調節；
除作為親水間質控釋及膨脹劑外，亦作為顆粒與藥片結合劑；
快速釋出水分，可在15分鐘內浮床乾燥顆粒至含水率低於1%；
顆粒內膠體橋接（Bridging），見SEM圖，即使低於1%水分之顆粒，接續浮床混合45分鐘，亦無碎化現象
其他劑型之應用
作為直接打錠之結合劑，有更好的流動性，壓結性與潤滑性；
POLYOX™水溶膠體之長直鏈結構，可與黏膜形成強力的交互深入網絡（Interpenetrating Network），逾四百萬分子量之膠體可提供最高之黏合度；
利用其水溶膠體之低熔點（~68℃）特性，可混加藥物與填料進行熔融製粒(Hot Melt Extrusion)，選用適當分子量之膠體，容易設計出預期之釋離態型（Release Profile）。
儲存與配方建議
POLYOX™原料應緊密包裝並儲存於25℃以下之陰冷處，以免因溫度與氧氣而降低粘度；
於藥片配方，可在乾顆粒中添加1000ppm之抗氧化劑BHT或Vit.E後打錠；
藥片應予防氧化包膜衣或包裝
技術服務
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