亮光膜衣
Opaglos® ns-g
產品描述
嶄新高亮度水性膜衣劑
應用於膳食補充食品之嶄新高亮度膜衣配方
- 亮度直逼糖衣之嶄新水性膜衣完整粉末配方,可取代現有之糖衣劑型;
- 可輕易調配成膜衣水溶液,無須特殊技術,僅應用現有膜衣設備即可在短時間內輕易完成製程;
- 外型極為優美,可與競爭產品確立差異性,進而提升產品形象,確保顧客忠誠度;
- 適合多種錠片形狀,可作透明包衣亦可配加水溶性食品色素,保留刻痕/廠牌/符號,容易認定來源,避免摻假;
- 製程穩定,產品安定性佳,對崩散及成分釋離幾無影響.
符合各國食品法規:
配方使用成分符合美國, 歐洲及日本視為食品之膳食補充品之食品法規, 無TSE/BSE問題, 非取自基因改良(GMO)材料, 且不含麩膠蛋白麩質(gliadin gluten)
膜衣操作建議條件:
| Coating parameters | O’Hara 15” | O’Hara 30” | O’Hara 48” |
| Solvent | Dist. water | Dist. water | Dist. water |
| Solid content (%w/w) | 7.5 | 7.5 | 7.5 |
| Theoretical wt. gain (%) | 3 | 3 | 3 |
| Tablet charge (kg) | 3.0 | 38.0 | 140.0 |
| Drying air volume (m3/hr) | 297 | 850 | 3400 |
| Tablet bed temp. (℃) | 40 - 42 | 40 - 42 | 40 - 42 |
| Pre-warm tab. bed (℃) | 43 - 47 | 43 - 47 | 43 - 47 |
| Spray equipment | SS VAU | 2 x SS VAU | 4 x SSVAU |
| Fluid nozzle (mm) | 1.52 | 1.52 | 1.52 |
| Air cap (mm) | 3.25 | 3.25 | 3.25 |
| Atom. air pressure (bar) | 1.4 | 1.4 | 1.4 |
| Pattern air pressure(bar) | 2.1 | 2.1 | 2.1 |
| Spray rate (g/min) | 14 | 90 | 320 |
| Baffles | 4 | 4 | 4 |
| Pan speed (rpm) | 16 | 10 | 6 |
產品安定性試驗
- 以含500mg Acetaminophen或含200mg Ibuprofen之藥片作3%增量之亮光膜衣後進行25℃/60%RH及40℃/75%RH之3個月經時試驗, 其崩散, 釋離, 色澤, 亮度等均無明顯變化.
- 含Aspirin或Ibuprofen之藥片事先包覆以Opadry II膜衣, 再施加亮光膜衣, 操作時間各為8小時及6小時, 再與未包衣之原片比較, 包衣後之Aspirin片游離水楊酸僅多增加0.1%, 而Ibuprofen之分解物4-isobutyl- acetophenone僅多增加0.01%.
- 按: 此安定性試驗係以膜衣配方類似之Opaglos 2進行, 以證明所含錠片成分雖經長達6至8小時之水性膜衣製程, 對通常不安定之有效成分依然保持良好之品質.
膜衣粉末之安定性:
膜衣粉末(25kgs雙層PE袋附2個乾燥劑)經過3個月之安定試驗, 其pH, 粘度, 亮度, 顏色之變化極低, 微生物含量數據亦符合標準規定.
膜衣操作特別方便
僅在膜衣製程當天準備藥片之同時, 以一般常用之螺旋攪拌器, 將Opadry ns-g攪入適當之冷水中, 持續攪拌45分鐘, 即可應用各類手動或自動膜衣機進行”連續”噴霧操作.